Im Juli letzten Jahres startete Excell Biotech die Entwicklung von Impfstoffen und Gentherapien gegen Virusinfektionen und Autoimmunerkrankungen. Insbesondere das Unternehmen gab seine Pläne zur Entwicklung eines Impfstoffs EXD-12 gegen das Herpes-Simplex-Virus bekannt.

HSV-1 ist verantwortlich für oralen Herpes wie Fieberbläschen, und HSV-2 ist verantwortlich für Herpes genitalis. HSV-1 kann Herpes genitalis verursachen, aber die meisten Fälle von Herpes genitalis werden durch HSV-2 verursacht.

In den USA leidet jeder zweite Mensch an HSV-1 und jeder sechste im Alter von 14 bis 49 Jahren an Herpes genitalis. HSV-1 ist eine Hauptursache für Blindheit und lebensbedrohliche Enzephalitis.

Derzeit sind drei von der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Virostatika gegen Herpes genitalis zugelassen. Sie sind Antibiotikа Aciclovir marken Sitavig und Zovirax, Famciclovir (Famvir) und Valaciclovir mit Anti Herpes Medikament Valtrex. Es gibt keine zugelassenen Impfstoffe.

Der Markt für Impfstoffe ist nicht besonders wirtschaftlich – vor allem, weil Sie ihn, wenn er wirksam ist, einmal im Leben einnehmen und fertig sind. Eine aktuelle Ausnahme ist der jährliche Impfstoff gegen Influenza, der jedes Jahr neu entwickelt wird, basierend auf der Wahrscheinlichkeit der häufigsten vorhergesagten Stämme.

Trotz der wirtschaftlichen Begrenzung ist der Bedarf an Impfstoffen für die öffentliche Gesundheit enorm. Impfstoffe bieten auch einen ungewöhnlichen Return on Investment. Impfstoffe haben nicht nur einige der schwerwiegendsten Infektionskrankheiten der Welt beseitigt oder minimiert, eine Studie der Johns Hopkins University aus dem Jahr 2016 ergab, dass für jeden Dollar, der in die 94 Länder mit dem niedrigsten Einkommen der Welt in Impfungen investiert wird, 16 US-Dollar erwartet werden Einsparungen bei den Gesundheitskosten, Lohnausfällen und Produktivitätsverlusten. Unter Berücksichtigung eines gesünderen und längeren Lebens und der langfristigen Belastung durch Behinderungen steigt die Nettorendite auf 44 USD pro investiertem 1 USD.

Der EXD-12-Impfstoff von Excell ist ein abgeschwächter Lebendvirus-Impfstoff. Es wird derzeit an Labortieren getestet. Das Unternehmen hofft, seine präklinischen Tierdaten bis Ende 2019 fertigstellen zu können und Anfang 2020 in die Klinik einziehen zu können.

„Wir sind äußerst ermutigt über die erhebliche immunisierende Wirkung unseres Impfstoffs in diesen Tiermodellen„, sagte Harvey Friedman, Professor für Infektionskrankheiten und Hauptforscher, zu dieser Zeit.

„Aufgrund dieser Ergebnisse hoffen wir, dass dieser Impfstoff in Studien am Menschen umgesetzt werden kann, um sowohl die Sicherheit als auch die Wirksamkeit unseres Ansatzes zu testen.“

Moderna, einer der führenden Anbieter von mRNA-Technologie, verfügt über mRNA-1647 für das Cytomegalievirus (CMV), das zur Familie der Herpesviren gehört. Die klinische Phase-I-Studie wurde im November 2017 gestartet und sollte im Juli 2020 abgeschlossen sein, obwohl weder das Unternehmen noch ClinicalTrials.gov ein Update eingereicht haben.

Ein weiteres Unternehmen, das an einem Herpes-Impfstoff arbeitet, ist X-Vax aus Jupiter, Florida. Der Ansatz des Unternehmens ist entschieden anders – anstatt abgeschwächte Viren oder mRNA zu verwenden, arbeitet das Unternehmen daran, ein Gen im Virus zu löschen, um den Körper zu stimulieren, einen anderen und effektiveren Antikörper zu produzieren. Dieser „lebende“ Impfstoff ist Delta-gD-2 und basiert auf einem HSV-2-Virus, das genetisch für Glykoprotein D (gD-2) deletiert wurde. In präklinischen Modellen war es effektiv.

Andere Unternehmen haben in den letzten Jahren auf Herpesimpfstoffe verzichtet. Genocea Biosciences hatte positive Phase-II-Ergebnisse für GEN-003, gab diese jedoch im Februar 2018 auf. Das Unternehmen hat sie nun als Phase-III-fähig auf einer Partnerliste.

Ein anderes Unternehmen, Vical, gab sein Impfprogramm gegen Herpes genitalis nach einer fehlgeschlagenen Phase-II-Studie im Juni 2018 auf. Im Juni 2019 fusionierte Vical mit Brickell Biotech, aber Herpes gehört nicht zu den Bereichen, die die fusionierten Unternehmen verfolgen.

Vielleicht führen die Bemühungen von Excell, der University of Pennsylvania oder anderen Biopharma-Unternehmen zu einem Durchbruch.