Neugeborene, die mit Herpes-simplex-Virus (HSV) infiziert sind, können angemessen mit Aciclovir behandelt werden Medikament das normalerweise Erwachsenen zur Behandlung von HSV-Infektionen verschrieben wird.
Das Arzneimitteletikett von Acyclovir enthält jetzt Informationen für Gesundheitsdienstleister zur empfohlenen Anwendung und Dosierung bei Neugeborenen bis zu einem Alter von 3 Monaten.
Die Daten, die diese Änderung der Kennzeichnung informierten, stammen aus einer Studie, die von der Nationales Institut für Gesundheit Eunice Kennedy Shriver Nationales Institut für Kindergesundheit und menschliche Entwicklung (NICHD).
„Bis jetzt hatten Ärzte keine vollständigen Informationen über die Dosierung und Verwendung von Aciclovir zur Behandlung von Neugeborenen und Frühgeborenen, die anfällig für schwerwiegende und möglicherweise lebensbedrohliche Komplikationen aufgrund einer HSV-Infektion sind.“
Sagte Perdita Taylor-Zapata, M.D., Programmleiterin für das Best Pharmaceuticals for Children Act (BPCA) am NICHD.
„Mit dieser Änderung der Kennzeichnung haben Gesundheitsdienstleister klare Anleitungen zur Verwendung und Verschreibung dieses Arzneimittels für ihre jüngsten Patienten.“
HSV verursacht Herpes genitalis bei Erwachsenen, aber Neugeborene können während der Schwangerschaft, Wehen und Entbindung oder kurz nach der Geburt mit dem Virus infiziert werden, wenn die Mutter gegen Ende ihrer Schwangerschaft Herpes genitalis entwickelt.
Eine HSV-Infektion bei Neugeborenen kann zum Tod oder zu langfristigen Problemen wie Blindheit und Schädigung des Gehirns und anderer Organe führen.
Das BPCA-Programm von NICHD unterstützt das Pediatric Trials Network (PTN), das Medikamente und Therapien untersucht, die üblicherweise für Säuglinge und Kinder verschrieben werden, jedoch nie speziell in ihnen getestet wurden.
Die Ergebnisse dieser Studien liefern Informationen über die am besten geeignete Verwendung dieser Therapien und können eine Aktualisierung des Arzneimitteletiketts durch die US-amerikanische Food and Drug Administration ermöglichen.
Aktuelle Arzneimitteletiketten bieten Gesundheitsdienstleistern wichtige Informationen darüber, wie ein vorhandenes Arzneimittel für verschiedene Patientengruppen angemessen verschrieben werden kann.
Die Ergebnisse der PTN-Studie, die Daten für die Änderung der Aciclovir-Markierung generiert hat, sind online im NICHD Data and Specimen Hub verfügbar.